不同于一般的洁净室，应根据药品生产工艺不同，对医药洁净室及相关受控环境不能简单的采用相同的技术措施。医药洁净室的相关规定要与一般厂房洁净室有所不同。具体有哪些规定呢？如下：

   （1）可以把出入无菌洁净室（区）和非无菌洁净室（区）的两种人员净化程序统一为一种程序，因为进入无菌或非无菌医药洁净室（区），都必须经过换鞋、更外衣、洗手、更洁净工作服、手消毒，气闸室等同样程序，唯执行程序时的具体要求各不相同。按照《医药洁规》要求，进入不同洁净区域应根据产品生产工艺和空气洁净度等级，来确定医药洁净室工作服的性质（无菌还是非无菌）、式样，对人体的包盖程度如何和穿戴方式：配置要求、穿戴程序；

   （2）不同洁净区域，即不同洁净度等级、无菌或非无菌，人员应使用各自的净化用室，高级别洁净室人员不必因“渐进式更衣程序”而多次更换洁净服；

   （3）送入人员净化用室的洁净空气，除气闸室外其它房间无需与相应洁净室保持同等级别，根据《医药洁规》要求，用控制换气次数，为换鞋、脱外衣、更换洁净工作服提供洁净环境，如百级、万级洁净室的更换洁净服室，换气次数宜为15次/时、十万级医药洁净室的更洁净服室，换气次数宜为10次/时、三十万级医药洁净室的更洁净服室，换气次数宜为8次/时；

   （4）若是特殊药品生产区人员，退出洁净室时应有防止有毒有害物质带出措施等。 

    医药洁净室的规定其实远远不止以上所说的，还要很多重要细节、详细规定是需要作业人员遵守、注意的。